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生物醫藥 / 政策跟進

肽類放寬消息仍待官宣,配藥協會披露遊說條件

原帖作者:unusual_whales · @unusual_whales
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unusual_whales轉述的肽類銷售放寬消息,仍不能當作已經生效的藥品政策。美國配藥藥房聯盟(APC)10月9日公開說明:媒體所述方案尚未宣佈,沒有公佈時間表,細節可能變化。

APC稱已兩次與FDA會面,希望監管部門暫時對持州許可的配藥藥房實行執法裁量,同時增加患者告知、嚴重不良事件報告和使用數據收集。這是行業組織提出的條件,不能寫成FDA已接受的要求。

讀者需區分三件事:有人推動放寬、監管是否正式改變執行方式,以及產品是否獲準用於具體治療。本輪未取得新的生效文件和適用肽類清單,也沒有據此確認任何產品的安全性或療效。

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