生物醫藥 / 背景補讀
VAX-31三期主終點通過，單獨對照仍有例外
背景補讀：Vaxcyte 10月5日宣佈31價肺炎球菌候選疫苗VAX-31的OPUS-1三期達到預設主要終點。這不是10月9日的新結果，也不等於已經證明實際感染減少或獲得上市批准。
試驗納入4,047名成人，隨機、雙盲並設現有疫苗對照；接種一個月後比較免疫反應。主要分析允許對共享血清型按預設規則與PCV20和／或PCV21比較，28種共享血清型均達到非劣要求。
但逐個對照來看，與PCV21共享的19種中只有17種達到較嚴格門檻：免疫反應比值95%置信區間下限須大於0.667。3和12F型只達到歷史門檻0.5。主分析通過，不能寫成對每一種對照、每一種血清型都通過。
結果來自公司初步公告，本報未獲得完整試驗數據。公司計劃2028年上半年申報；審批與後續試驗仍在未來。
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