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生物醫藥 / 報道

Retatrutide 詳細數據:20.8% 的人群與代價

原帖作者:FierceBiotech · @FierceBiotech
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Lilly 公佈 TRIUMPH-2 詳細三期結果,FierceBiotech 跟進報道。試驗針對合併二型糖尿病的肥胖或超重成年人;12 mg 組第 80 周平均減重 20.8%,安慰劑 4.0%。

1152 名受試者被隨機分到 4 mg、9 mg、12 mg 和安慰劑四組。研究藥物每週注射一次,同時作用於 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三類受體。20.8% 採用的是假設持續接受幹預、未啟動禁用減重治療的統計口徑,不能當作所有真實用藥者都會達到的幅度。

12 mg 組有 34.9% 減重至少 25%,安慰劑為 0.8%;平均糖化血紅蛋白從基線 7.7% 下降 1.5 個百分點,安慰劑下降 0.2 個百分點。減重與血糖控制是兩個結果,不能把其中一個代替另一個。

同一高劑量組腹瀉、噁心、嘔吐發生率分別為 33.6%、28.0%、15.7%;因不良事件停藥為 7.7%,安慰劑 4.9%。Lilly 稱多數事件輕至中度,仍需要和效果一起看。

公司計劃 2027 年第一季度向美國 FDA 申報,尚未獲批。詳細結果也已發表,但本報只完成公司公告與報道補讀,未取得論文全文;不同人群、時長和統計口徑的減重數字不構成頭對頭比較。

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