生物醫藥 / 報道
Petrelintide 的 9.8%:別把第 28 周和第 42 周混看
FierceBiotech 報道 Roche 與 Zealand 合作的胰澱素類似物 petrelintide 二期數據。中間劑量的第 28 周減重最突出,不能直接拿來和此前第 42 週數字比高低。
報道據新發表論文給出第 28 周結果:5 mg 組平均減重 9.8%,安慰劑為 1.7%,兩者相差 8.1 個百分點;7 mg、9 mg 組分別為 9.3%、9.4%。這個數據沒有顯示劑量越高減重越多。
Zealand 的公告確認 ZUPREME-1 是隨機、雙盲、安慰劑對照的劑量探索試驗,配合飲食與活動幹預。主要終點設在第 28 周;公司強調的最高 10.7% 是第 42 周、持續治療假設下的結果。納入停藥等情況的另一統計口徑為最高 10.2%,安慰劑 1.4%。
FierceBiotech 報道,藥物組噁心發生率為 20%,安慰劑 6%;公司稱在最大有效劑量下未出現嘔吐或因胃腸不良事件停藥。劑量子組的描述與藥物組整體的描述不是一個分母。
項目已啟動三期,仍屬研究藥物。公司公告和報道提供了試驗框架與數字,本報未取得論文全文;二期結果也不足以確定長期效果,或憑跨試驗比較給不同藥物排療效名次。
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