바이오·의학 / 政策跟进
펩타이드 규제 완화 아직 미발표, 조제약국 단체가 요청 조건 공개
unusual_whales가 전한 펩타이드 판매 규제 완화 보도는 시행 중인 의약품 정책이 아니다. 미국 조제약국연합 APC는 10월 9일 보도된 방안이 아직 발표되지 않았고 일정도 없으며 세부 사항이 바뀔 수 있다고 밝혔다.
APC는 FDA와 두 차례 만나 주정부 면허를 가진 조제약국에 잠정적인 집행 재량을 적용해 달라고 요청했다고 설명했다. 환자 고지 강화, 중대한 이상사례 보고, 사용 데이터 수집을 조건으로 제안했다. 이는 업계 단체의 요구이며 FDA가 채택한 요건이 아니다.
규제 완화 요구, 공식 집행 방침 변경, 특정 치료에 대한 승인은 서로 다르다. 본지는 새 시행 문서나 대상 펩타이드 목록을 확보하지 못했고 제품의 안전성이나 효능을 확인한 것도 아니다.
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