医療・生命科学 / 背景补读
VAX-31の主要評価項目は達成、個別比較には例外
背景の補読：Vaxcyteは10月5日、31価肺炎球菌ワクチン候補VAX-31のOPUS-1第3相試験で主要評価項目を達成したと発表した。感染を実際に減らしたという結果や承認取得を意味しない。
無作為化、二重盲検、実薬対照試験に成人4,047人が参加し、接種1カ月後の免疫反応を比較した。主要解析は事前規定に従いPCV20またはPCV21、あるいは両方を対照にでき、共通する28血清型が基準を満たした。
一方、PCV21との個別比較では共通19型中17型のみが厳しい基準を達成した。反応比の95%信頼区間下限が0.667を超える必要があり、3型と12F型は従来の0.5基準のみを満たした。全体の成功を、すべての個別比較の成功と読み替えてはいけない。
会社の速報であり、完全な試験データを本紙は独立評価していない。申請は2028年上半期の計画で、承認はまだ先の課題だ。
出典・参考資料
主编加工
確認済みのフォロー先から得た取材の手がかり：@FierceBiotech。