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生物医药 / 政策跟进

肽类放宽消息仍待官宣,配药协会披露游说条件

原帖作者:unusual_whales · @unusual_whales
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unusual_whales转述的肽类销售放宽消息,仍不能当作已经生效的药品政策。美国配药药房联盟(APC)10月9日公开说明:媒体所述方案尚未宣布,没有公布时间表,细节可能变化。

APC称已两次与FDA会面,希望监管部门暂时对持州许可的配药药房实行执法裁量,同时增加患者告知、严重不良事件报告和使用数据收集。这是行业组织提出的条件,不能写成FDA已接受的要求。

读者需区分三件事:有人推动放宽、监管是否正式改变执行方式,以及产品是否获准用于具体治疗。本轮未取得新的生效文件和适用肽类清单,也没有据此确认任何产品的安全性或疗效。

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