生物医药 / 背景补读
VAX-31三期主终点通过，单独对照仍有例外
背景补读：Vaxcyte 10月5日宣布31价肺炎球菌候选疫苗VAX-31的OPUS-1三期达到预设主要终点。这不是10月9日的新结果，也不等于已经证明实际感染减少或获得上市批准。
试验纳入4,047名成人，随机、双盲并设现有疫苗对照；接种一个月后比较免疫反应。主要分析允许对共享血清型按预设规则与PCV20和／或PCV21比较，28种共享血清型均达到非劣要求。
但逐个对照来看，与PCV21共享的19种中只有17种达到较严格门槛：免疫反应比值95%置信区间下限须大于0.667。3和12F型只达到历史门槛0.5。主分析通过，不能写成对每一种对照、每一种血清型都通过。
结果来自公司初步公告，本报未获得完整试验数据。公司计划2028年上半年申报；审批与后续试验仍在未来。
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