生物医药 / 报道
Retatrutide 详细数据:20.8% 的人群与代价
Lilly 公布 TRIUMPH-2 详细三期结果,FierceBiotech 跟进报道。试验针对合并二型糖尿病的肥胖或超重成年人;12 mg 组第 80 周平均减重 20.8%,安慰剂 4.0%。
1152 名受试者被随机分到 4 mg、9 mg、12 mg 和安慰剂四组。研究药物每周注射一次,同时作用于 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三类受体。20.8% 采用的是假设持续接受干预、未启动禁用减重治疗的统计口径,不能当作所有真实用药者都会达到的幅度。
12 mg 组有 34.9% 减重至少 25%,安慰剂为 0.8%;平均糖化血红蛋白从基线 7.7% 下降 1.5 个百分点,安慰剂下降 0.2 个百分点。减重与血糖控制是两个结果,不能把其中一个代替另一个。
同一高剂量组腹泻、恶心、呕吐发生率分别为 33.6%、28.0%、15.7%;因不良事件停药为 7.7%,安慰剂 4.9%。Lilly 称多数事件轻至中度,仍需要和效果一起看。
公司计划 2027 年第一季度向美国 FDA 申报,尚未获批。详细结果也已发表,但本报只完成公司公告与报道补读,未取得论文全文;不同人群、时长和统计口径的减重数字不构成头对头比较。
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