生物医药 / 报道
Petrelintide 的 9.8%:别把第 28 周和第 42 周混看
FierceBiotech 报道 Roche 与 Zealand 合作的胰淀素类似物 petrelintide 二期数据。中间剂量的第 28 周减重最突出,不能直接拿来和此前第 42 周数字比高低。
报道据新发表论文给出第 28 周结果:5 mg 组平均减重 9.8%,安慰剂为 1.7%,两者相差 8.1 个百分点;7 mg、9 mg 组分别为 9.3%、9.4%。这个数据没有显示剂量越高减重越多。
Zealand 的公告确认 ZUPREME-1 是随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索试验,配合饮食与活动干预。主要终点设在第 28 周;公司强调的最高 10.7% 是第 42 周、持续治疗假设下的结果。纳入停药等情况的另一统计口径为最高 10.2%,安慰剂 1.4%。
FierceBiotech 报道,药物组恶心发生率为 20%,安慰剂 6%;公司称在最大有效剂量下未出现呕吐或因胃肠不良事件停药。剂量子组的描述与药物组整体的描述不是一个分母。
项目已启动三期,仍属研究药物。公司公告和报道提供了试验框架与数字,本报未取得论文全文;二期结果也不足以确定长期效果,或凭跨试验比较给不同药物排疗效名次。
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